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膳食补充剂和保健品、食品、药品之间的差别在哪里?

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时间:2018/4/16 10:48:29
  膳食补充剂和保健品、食品、药品的概念要分清,这是不一样的,食品、保健品和药品均使用不同的批准文号。国食健字申报时间大概2-3年,费用在五六十万左右。国药准字是经过国家食品药品监督理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自管己独有的批准文号。

  保健品不能代替药品治病

  食字号的食品,只要能证明无毒可食,而不具备功能和疗效,食品是每一个人都能食用的。食品的生产只需备案,无需食品和药品管理局的批文。出了问题是厂家与用户直接打官司处理。保健品和食品都不能代替药品治病,国外的所谓“保健品”,实际上大多数都是作为膳食补充剂的食品,也有少数是准字号的药品。


  国食健字的保健品是人们通俗所言的真正的“保健品”,是针对能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的保健食品审批的字号。这种不甘于食品、但又不是治病的药品的保健品,只有中国大陆才有,也被称为“蓝帽子”,中国特色绝无仅有的“蓝帽子”保健品是特定形势下的中国特色的特别产物。


  中国特色绝无仅有的“蓝帽子”保健品国食健字的保健品包括了食品和保健品,法规要求国食健字的保健品应该无毒外,还必须具有一定的功能作用,但不具备有治病的疗效。所有国食健字号保健品的批文中都有一项注明:本产品不能代替药物。所以这里的概念有些模糊,给保健品商家有可乘之机,大打擦边球有疗效能够治病,甚至可以治癌。


  单纯的健字号保健品是2006年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。


  国药准字实质上已经属于药品了,经过反复的实现实验和临床验证具有治疗疾病的疗效。只有国药准字的可以进入医院药房采购,国食健字的保健品是不准许进入医院药房的,医院药房采购和卖食字号的食品和健字号的保健品属于违规。


  保健品与膳食补充剂又是两个不同的概念,保健品包括部分膳食补充剂。保健品与膳食补充剂都有食字号、健字号、准字号(又称之为药字号),要求的产品质量依次递增。国外批准和生产的膳食补充剂只有食字号的食品和准字号的药品。而国内批准和生产的膳食补充剂中也有食字号的食品、健字号的保健品和准字号的药品。


  对保健品、食品、药品和膳食补充剂还是傻傻地分不清的,可以到中国食品和药品管理局(CFDA)官方网站上学习了解,对某种产品有疑问的,也可以在这里撕毁搜索查到。


  膳食补充剂起源于国外的营养成分研究,必须按需服用:需要则补充,不缺不补,反对滥补。中药成份的保健品也应该按照中医理论,辨证论治,不对症滥用,保健品也会成为毒药。与中成药一样成为肝肾功能受损害的主要原因之一。

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